MÉXICO.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) dio opinión favorable este lunes 16 de agosto a la vacuna contra COVID-19 (ARNm-1273) de Moderna.
Durante la 87° sesión extraordinaria del Comité de Moléculas Nuevas (CMN), y el Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos (SEPB), expertas y expertos emitieron una opinión favorable unánime sobre el fármaco.
La vacuna, desarrollada en Estados Unidos, servirá para la prevención de la enfermedad COVID-19 en personas de 18 años en adelante.
Sobre la aprobación, la Cofepris expresó que “representa un avance en el proceso de aprobación necesario para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, indispensables al considerar un producto”. Ahora, el siguiente paso consistirá en la autorización para su uso de emergencia.
Cabe mencionar que el comité y subcomité son órganos auxiliares de consulta y son parte de esta comisión reguladora. Estos emiten opiniones no vinculantes sobre medicamentos y demás insumos para la salud, por lo que este paso no representa todavía una autorización para uso.
La opinión técnica favorable o no favorable es emitida basándose en la evidencia científica y médica que se presenta. Los laboratorios la integran a sus expedientes.
La Comisión de Autorización Sanitaria queda pendiente de la solicitud de uso de emergencia de la vacuna.
