MÉXICO.- Vero Cell Inactivada, vacuna contra COVID-19 de la farmacéutica china Sinopharm, recibió una opinión favorable de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).
Expertas y expertos emitieron opiniones favorables unánimes sobre el uso de emergencia de la vacuna. Esto, durante la 90 sesión ordinaria del Comité de Moléculas Nuevas (CMN). Ese es el paso previo para cualquier tipo de autorización.
Desde el pasado 7 de mayo, Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México S.A. de C.V. (Birmex) solicitó la autorización para uso de emergencia de la vacuna de Sinopharm. Esta fue precalificada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para su aplicación en personas mayores de 18 años.
La opinión favorable representa un avance en los procesos de aprobación necesarios para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, indispensables al considerar un producto.
El siguiente paso consiste en el sometimiento de expediente por parte de la farmacéutica, que dictaminará el personal experto de la Comisión de Autorización Sanitaria.
Resultados de opinión técnica de la 90 Sesión ordinaria del Comité de Moléculas Nuevas🧬 👇
Representa el paso previo a la autorización para uso de emergencia de una vacuna y del registro sanitario de un medicamento, ambos relacionados con COVID-19.https://t.co/3hKHchcazq pic.twitter.com/uMRgfvwSzf
— COFEPRIS (@COFEPRIS) 23 de agosto de 2021
