CDMX. La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) lanzó una nueva alerta sanitaria por la adulteración y falsificación de tres medicamentos que se comercializan en el país.
Se trata de lotes del popular multivitamínico ADerogyl, del oncológico Darzalex (usado contra el mieloma múltiple) y del inmunosupresor Simponi (indicado para enfermedades autoinmunes).
La dependencia advirtió que no es posible garantizar su identidad, pureza, eficacia ni calidad, por lo que su uso representa un riesgo real para la salud.
Cofepris enfatizó que, al desconocerse las condiciones de fabricación, almacenamiento, transporte o distribución de estos productos, no se puede asegurar que cumplan con los estándares sanitarios requeridos.
Consumir un medicamento que no cumple con los estándares de calidad puede derivar en falta de eficacia terapéutica, reacciones adversas graves o incluso complicaciones de salud más serias, especialmente en pacientes que dependen de tratamientos oncológicos o para enfermedades crónicas. Por ello, Cofepris insiste en la importancia de comprar solo en establecimientos autorizados y de revisar minuciosamente cada empaque.
¿CUÁLES SON LOS PRODUCTOS SEÑALADOS?
Según el análisis técnico-documental de la información entregada por los titulares de los registros sanitarios, estas son las anomalías detectadas:
– ADerogyl (retinol, ácido ascórbico y ergocalciferol; solución oral 2000 UI/163.697 mg/400 UI, caja con 5 ampolletas): lotes CMXA036 y CMXA037, ambos con fecha de caducidad marcada como junio de 2028.
Sanofi Aventis de México, titular del registro, identificó que las ampolletas no tienen grabada la fecha de caducidad y que la original de esos lotes era junio de 2024. Se determinó que fueron adulterados.
– Darzalex (daratumumab) 400 mg/20 mL, solución inyectable (vial): lote GGH2227, con caducidad marcada en junio de 2028.
Janssen-Cilag, importador y distribuidor, confirmó que no cuenta con registros de fabricación, acondicionamiento ni liberación de ese número de lote. Se trata de un producto falsificado.
– Simponi (golimumab) 50 mg/0.5 mL, solución inyectable en jeringa prellenada: lote 01H201KE, con caducidad marcada en mayo de 2028.
